消毒產品標準
消毒產品 disinfection products
納入消毒產品生產類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛生用品等與人體健康相關的產品
消毒產品標簽說明書通用要求執行標:GB 38598-2020
消毒產品標簽要求明細如下:
4.1 最小銷售包裝標簽應標注以下內容:
a) 產品名稱;
b) 新消毒產品衛生許可批件號;
c) 凈含量;
d) 產品規格(片劑);
e) 主要有效成分及其含量;
f) 使用范圍(用于站膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容h
g) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期;
h) 生產企業名稱、地址、聯系方式;
i) 國產產品生產企業衛生許可證號;
j) 進口產品原產國或地區名稱;
k) 貯存條件。
4.2 運輸包裝標簽應標注以下內容:
a) 產品名稱;
b) 包裝規格;
c) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期;
d) 生產企業名稱、地址、聯系方式;
e) 國產產品生產企業衛生許可證號;
f) 進口產品原產國或地區名稱;
g) 貯存、運輸注意事項。
4.3 說明書應標注以下內容:
a) 產品名稱;
b) 新消毒產品衛生許可批件號;
c) 產品規格(片fi:ij) ;
d) 主要有效成分及其含量;
e) 殺滅微生物類別;
f) 使用范圍(用于粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容h
g) 使用方法;
h) 注意事項;
i) 有效期;
4 GB 38598-2020
z) 執行標準編號;
k) 生產企業名稱、地址、聯系方式;
l) 國產產品生產企業衛生許可證號;
m) 進口產品原產國或地區名功。
4.4 標簽、說明書不應標注以下內容:
a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病、殺精子、
避孕;
b) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻勃膜、旺腸部位;
c) ×天為一療程,或遵醫囑; 防止復發;有利于傷口愈合; 輔助配合藥物治療。